كلّ ما يهمّ المسافر عن لقاح فيروس كورونا

تتم مراجعة هذا التقرير بانتظام (كلّ أسبوعين) من قبل فريق التحرير في مدونة رحال من ويجو للتأكد من أن المحتوى محدث ودقيق.

آخر تحديث في 17 نوفمبر 2020

كان ذلك في ديسمبر 2019. فيروسٌ جديد غير معروف يتسبب بأعراض شبيهة بالإنفلونزا لدى البشر. ومن الصين، بدأت “رحلة” هذا الكائن الدقيق والتي أطلقت عليه لاحقاً منظمة الصحة العالمية اسم  SARS-CoV-2، (فيروس كورونا المرتبط بالمتلازمة التنفسية الحادة الشديدة النوع 2)، وهو ما يتسبب بمرض بات يُعرف بـ COVID-19 (كوفيد- 19). أكثر من مليون حالة وفاة وما يقارب الستين مليون إصابة في جميع أنحاء العالم، والسؤال الوحيد الذي دور في رأس كلّ واحد منا: متى ينتهي هذا الكابوس؟ 

وعلى ما يبدو، فإن البشرية تُعلّق آمالها على لقاح علّ الحياة تعود إلى ما قبل فيروس كورونا. فما هي المعلومات المتوّفرة حتى الساعة عن التجارب واللقاحات؟

تابع معنا هذا التقرير الذي نقوم بتحديثه بشكل دوريّ من إجل إطلاعك على آخر أخبار اللقاح المُنتظر!

تجارب اللقاح: أين نحن الآن؟

بطبيعة الحال ، فإن الهدف من تطوير اللقاح هو تعريض أجزاء من الفيروس بشكل غير ضار إلى جهاز المناعة، الذي يتعرف عليه بعد ذلك على أنه غازي ويطور آلية قتالية. يمر تحضير اللقاح بعدة مراحل من التطوير، من الاستكشاف إلى التجربة إلى التصنيع والتوزيع في السوق.

المراحل العامة لدورة تطوير اللقاح هي:

المرحلة الاستكشافية

مرحلة ما قبل السريرية

التطور السريري

المراجعة والموافقة التنظيمية

التصنيع

الرقابة على الجودة

إنّ أ جائحة كوفيد-19 أطلقت فعلياً سباقاً على تطوير لقاحات جديدة، ويجري العمل حاليا على تطوير ما لا يقل عن 43 لقاحا (بحسب منظمة الصحة العالمية).

لقاحات COVID  التي دخلت المرحلة التجريبية الثالثة:

لقاح شركة سينوفاك (Sinovac) الصينية

يعتمد لقاح “كورونا فاك”، من تصنيع الشركة الصينية سينوفاك، على تكنولوجيا اللقاح الخامل (Inactivated vaccine)، التي تقضي بمعالجة العوامل المعدية من فيروس كورونا كيميائيا أو عبر الحرارة لإفقاده خطورته، لكن مع الحفاظ على قدرته في إنتاج رد مناعي، وهذا أكثر أشكال التلقيح تقليدية.

 وقد أطلقت الشركة تجارب المرحلة الثالثة من لقاحها على آلاف المتطوعين، ووفقًا للباحثين ، فقد أدى إلى استجابة مناعية سريعة خلال التجارب التي أجريت على حوالي 700 شخص.

وأعلنت الشركة أن اللقاح سيكون جاهزًا بحلول أوائل عام 2021 للتوزيع في جميع أنحاء العالم.

لقاح شركة سينوفارم (Sinopharm) (معهد ووهان للمنتجات البيولوجية)

المصل المحتمل من “سينوفارم” هو لقاح معطل، أي يحتوي على الفيروس الذي تم إنشاؤه في المختبر ثم قُتل، وبالتالي فهو غير معد، وجرب على القوارض والأرانب والقرود من دون أن يسبب أي آثار جانبية.

وجرى تصنيع اللقاح في معهد بكين للمنتجات البيولوجية التابعة لـ”CNBG”، بالاعتماد على سلالة فيروسية واحدة من مريض.

ووفقا لنتائج دراسة أجريت على 1120 شخصا ممن حصلوا على اللقاح، فإن جميع المتطوعين كوّنوا أجساما مضادة تقاوم العدوى الفيروسية بعد 4 أسابيع من الحقن، ولمن تزيد أعمارهم على 60 عامًا كان بعد 7 أسابيع من الحقن.

وقال رئيس مجموعة “سينوفارم” في تصريحات صحفية  إن اللقاح سيطرح في السوق بحلول نهاية هذا العام، ومن المتوقع أن تنتج الشركة نحو 100 مليون جرعة من اللقاح بحلول نهاية العام، فضلا عن قدرتها على إنتاج مليار جرعة في عام 2021.

لقاح شركة سينوفارم (Sinopharm) (معهد بكين للمنتجات البيولوجية)

يتبع المعهدان (بكين ووهان) مجموعة سينوفارم الحكومية للأدوية والتي تشرف على إدارتها لجنة مراقبة وإدارة الأصول.

لقاح شركة بهارات بيوتيك (Bharat Biotech) الهندية

أطلقت الشركة في شهر نوفمبر 2020عملية تجنيد لـ26 ألف شخص للخضوع لتجارب على لقاحها “كوفاكسين” (Covaxin)، الذي يجري تطويره بدعم من الحكومة الهندية، وتتوقع أن يصبح متوفرا في الربع الأول من عام 202، ويعتمد لقاحها على تكنولوجيا اللقاح الخامل.

لقاح جامعة أكسفورد/أسترازينيكا

اللقاح هو عبارة عن فيروس رشح عادي جرى تعديله وراثياً، وهو عادة ما يصيب قرود الشمبانزي. وقد جرى تعديل الفيروس لمنعه من إصابة الأشخاص ولكي يحمل نماذج لجزء من فيروس كورونا، يعرف باسم بروتين سبايك.

وتشير البيانات الأولية إلى أن نسبة الحماية تبلغ 70 في المئة، لكن الباحثين يقولون إن النسبة قد ترتفع لتصل إلى 90 في المئة من خلال التعديل في الجرعة.

هناك أربعة ملايين جرعة جاهزة للتوزيع في المملكة المتحدة و 96 مليون جرعة أخرى سيتم تسليمها بعد أن تتم الموافقة على اللقاح من قبل الجهات التنظيمية التي ستتولى تقييم سلامة اللقاح وفعاليته والتأكد من أنه مصنع وفق أعلى المعايير.

لقاح (إيه دي5-إن سي أو في) شركة “كانسينو بيولوجيكس” (CanSino Biological) من (معهد بكين للتكنولوجيا الحيوية)

يستخدم اللقاح فيروسا غير ضار لنزلات البرد يُعرف بالفيروس الغدي من النمط الخامس لحمل مادة جينية من فيروس كورونا إلى الجسم.

وقد حصل الجيش الصيني على الضوء الأخضر لاستخدام هذا اللقاح.

لقاح سبوتنيك في (Sputnik V)

طور اللقاح مركز غاماليا الوطني لأبحاث علوم الأوبئة والأحياء الدقيقة في روسيا، 

وحصل على شهادة تسجيل من وزارة الصحة الروسية في 11 أغسطس الماضي، ويمكن استخدامه من أجل تطعيم السكان في روسيا بموجب القواعد المعتمدة خلال فترة الجائحة، ومن المخطط زيادة إنتاج اللقاح في روسيا وحول العالم.

وسبوتنيك في هو أول لقاح مسجل في العالم قائم على منصة “الفيروسات الغدية” (Adenoviruses) للإنسان المدروسة بشكل جيد، ويعمل على نواقل من الفيروس الغدي.

لقاح شركة جونسون أند جونسون (Johnson & Johnson) 

أطلقت الشركة الأميركية تجربتين سريريتين للقاحها المكون من فيروس غداني معدل بالاعتماد على تقنية النواقل الفيروسية والمسمى(إيه.دي26.كوف2.إس)،

 الأولى تقوم على إعطاء جرعة واحدة للمشاركين، والثانية تعتمد على جرعتين. 

وينتظر إصدار النتائج في الفصل الأول من عام 2021.

لقاح شركة نوفافاكس (Novavax) الأميركية

أطلقت شركة نوفافاكس في سبتمبر الماضي المرحلة الثالثة من التجارب السريرية في المملكة المتحدة، ويفترض أن تطلق أواخر نوفمبر الجاري تجارب في الولايات المتحدة. ويعتمد اللقاح على بروتين معاد التركيب، ومن المتوقع أن يصدر في الفصل الأول من عام 2021.

لقاح موديرنا الأميركي

يتكوّن لقاح “موديرنا” من قطع صغيرة من الحمض النووي “mRNA” التي تحفّز الجسم على إنتاج البروتين الموجود على سطح فيروس كورونا المستجد.

ويتميّز هذا اللقاح بإمكانية  تخزينه في المبردات العادية لمدة 6 أشهر ولمدة شهر في الثلاجات دون أن يفقد فاعليته (بخلاف لقاح “فايزر” الذي يحتاج تخزينه إلى درجات حرارة شديدة البرودة تصل إلى 70 درجة تحت الصفر). 

ويتطلب اللقاح  أخذ حقنتين، تفصل بين كل منهما أربعة أسابيع.

وتعتزم مودرنا تصنيع 20 مليون جرعة من اللقاح بحلول نهاية العام.

لقاح فايزر بيونتك الأميركي الألماني

أعلنت شركة “فايزر” (Pfizer) وشريكتها “بيونتك” (BioNTech) الألمانية عن نتائج أولية تشير إلى أن لقاحهما لفيروس كورونا المستجد كان فعالا بنسبة تزيد على 90%.

ويعتمد اللقاح على تقنية الحمض الوراثي التي تجعل خلايا الجسم تتحول إلى بروتينات لها نتوءات مشابهة لتلك الموجودة في فيروس كورونا، ومن ثم يقوم الجسم بإفراز المضادات.

ويشار إلى أن المادة المعتمد فيه، وتدعى الحمض النووي الريبوزي المرسال messenger RNA (mRNA) غير مستقرة كيميائيا وتحتاج إلى درجة تبريد عالية تبلغ 70 تحت الصفر.

وقال العالم الألماني ذي الأصل التركي أوغور شاهين، الذي يقف وراء اللقاح إنه واثق من أن منتجه يمكنه “ضرب الفيروس على رأسه”.

وأفاد المتطوعون أن التأثيرات الجانبية للقاح تمثلت بالقليل من الصداع والحمى وآلام العضلات. وعلى الرغم من فعاليته في الحد من انتقال العدوى ووقف التطوير، إلا أنه من غير المعروف حتى الآن مدة فعالية هذا اللقاح بعد الجرعة الثانية.

وتستهدف شركة فايزر توريد 50 مليون جرعة على مستوى العالم بنهاية العام الجاري ، 300 مليون جرعة بحلول أبريل المقبل ، ونحو 1.3 مليار بنهاية .2021.

لقاح جامعة شيامن وصيدلة بكين وانتاي البيولوجية

أعلنت جامعة هونغ كونغ عن حصولها على موافقة لبدء التجارب السريرية للقاح ضد فيروس كورونا المستجد على شكل بخاخ الأنف طوره قسم الأحياء الدقيقة بالجامعة ومؤسسات البر الرئيسي.

ويعمل المختبر الرئيسي الحكومي للأمراض المعدية الناشئة على اللقاح بالتعاون مع جامعة شيامن وصيدلة بكين وانتاي البيولوجية.

ويعد هذا اللقاح أول لقاح على شكل بخاخ للأنف ضد كوفيد 19، معتمد من قبل إدارة المنتجات الطبية الوطنية الصينية للتجربة السريرية على البشر.

المرحلة التجريبية الثانية من لقاح كورونا

لقاح من شركة Anhui Zhifei Longcom Biopharm Pharmaceutical

قالت شركة Anhui Zhifei Longcom Biopharm Pharmaceutical ، إنها تخطط لتجنيد 29 ألف شخص تبلغ أعمارهم 18عامًا أو أكثر لإجراء تجارب المرحلة الثالثة (لم تبدأ بعد) من لقاح الوحدة الفرعية المؤتلف، وأضافت أن أولى الاختبارات ستبدأ في وقت لاحق هذا الشهر(نوفمبر) في أوزبكستان ، تليها إندونيسيا وباكستان والإكوادور.

لقاح من CureVac

أعلنت شركة الصيدلة الألمانية “كيورفاك” (CureVac) أنها بدأت بالفعل المرحلة الثانية من التجارب السريرية بشأن لقاحها الاختباري ضد كوفيد-19.

وقالت الشركة -ومقرها في توبينغن جنوب غرب ألمانيا- في بيان “تم تلقيح مشارك أول” مع تطبيق تكنولوجيا خاصة بكيورفاك، وتعمل على مادة فعالة يطلق عليها “إم آر إن إيه” (messenger ribonucleic acid mRNA)، وهي نوع من الجزئيات الوسيطة التي تتضمن تعليمات إنتاج بروتينات.

ومن المقرر انطلاق المرحلة الثالثة والأخيرة من تجارب اللقاح في الربع الأخير من هذا العام مع 30 ألف متطوع، وعندما يجتاز اللقاح المرحلة الثالثة بنجاح يمكن للشركة أن تقدم طلبا للسماح بدخوله الأسواق.

ولا يزال هناك عشرات اللقاحات في طور التجارب السريرية في المراحل الأولى، وبعضها الآخر في مرحلة ما قبل السريرية التي تنتظر المرحلة السريرية من التطوير.

آخر الأخبار والتحديثات حول أبرز اللقاحات التي تخوض سباقاً حامياً 

لقاح فايزر: المرشح الواعد 

في السباق لاكتشاف لقاح فعال ضد فيروس كورونا القاتل، كانت شركة فايز (Pfizer) أول من أصدر نتائج أولية للتجربة في مرحلة متأخرة. واللقاح الذي تمّ تطويره بالشراكة مع شركة “بيونتك” BioNTech الألمانية كان فعالا بنسبة تزيد عن 90%، وحوالي 95٪ مع التجارب التي أجريت في 6 دول.

ويقوم هذا اللقاح على حقن الجسم بمادة وراثية تُعرف باسم “الرنا المرسال” أو “مرسال الحمض النووي الريبي” (messenger RNA)،بمعنى أنه يستخدم نهجًا تجريبيًا حيث يتم حقن شريحة من الشفرة الوراثية للفيروس في الجسم لتدريب جهاز المناعة على مكافحته. يقوم بذلك عن طريق إنتاج بروتين “شوكة” سبايك لفيروس كورونا ، مما يؤدي إلى إنتاج الخلايا التائية والأجسام المضادة التي تدمر الخلايا المصابة.

وأفاد المتطوعون أن التأثيرات الجانبية للقاح تمثلت بالقليل من الصداع والحمى وآلام العضلات. وعلى الرغم من فعاليته في الحد من انتقال العدوى ووقف التطوير، إلا أنه من غير المعروف حتى الآن مدة فعالية هذا اللقاح بعد الجرعة الثانية.

متى سيتوفر لقاح فايزر؟

تستهدف شركة فايزر توريد 50 مليون جرعة على مستوى العالم بنهاية العام الجاري ، و300 مليون جرعة بحلول أبريل المقبل ، ونحو 1.3 مليار بنهاية 2021.

ومن المتوقع الآن أن تسعى الشركة للحصول على تصريح من الولايات المتحدة لاستخدام اللقاح في حالات الطوارئ للأشخاص الذين تتراوح أعمارهم بين 16 و 85 عامًا. وسيستغرق ذلك في ديسمبر بعد أن حصلت الشركة على شهرين من بيانات السلامة من 22000 متطوع ، وهو ما يمثل نصف المشاركين في الدراسة البالغ عددهم 44000 تقريبًا. في المملكة المتحدة ، ستوفر شركة Pfizer عشرة ملايين جرعة بحلول نهاية عام 2020 ، مع طلب 30 مليون جرعة أخرى بالفعل.

أخبار لقاحات COVID من الولايات المتحدة

ومن الأخبار المشجعة أيضاً ما أظهرته البيانات الأولية من لقاح مرشح تصنعه شركة Moderna Inc ومقرها الولايات المتحدة، حيث أثبت فعالية بنسبة 94 في المئة. جاءت النتائج من دراسة مراقبة مستقلة فحصت 95 إصابة تم تسجيلها بعد أسبوعين من الجرعة الثانية للمتطوعين. حدثت جميع الأمراض باستثناء خمسة في المشاركين الذين حصلوا على الدواء الوهمي.

لقد دخل هذا اللقاح المرحلة الأخيرة من التجربة السريرية في يوليو. وتستخدم مودرنا تقنية “الحمض النووي الريبوزي المرسال”.

تم تسجيل الحقن الوهمية للقاح Moderna على حوالي 30.000 متطوع لم يبلغوا عن أي آثار جانبية كبيرة باستثناء بعض المشاركين الذين عانوا من التعب وآلام في العضلات وآلام في موقع الحقن بعد الجرعة الثانية. يتم حقن الجرعة الثانية من لقاح موديرنا بعد 4 أسابيع من أول جرعة.

بحلول نهاية عام 2020 ، تأمل موديرنا في تصنيع 20 مليون جرعة من لقاحها التجريبي.

بالإضافة إلى لقاح Moderna ، من المقرر أن يبدأ لقاح NVX-CoV2373 COVID من شركة Novavax Inc التجارب البشرية المتأخرة في وقت لاحق من هذا الشهر.

أخبار لقاحات COVID من الهند

في الهند أيضاً، تجري شركة Serum Institute of India ومقرها بيون (أكبر شركة لتصنيع اللقاحات في العالم) تجارب المرحلة 2/3 للقاح جامعة أكسفورد. النتائج الأولية واعدة ، مع عدم وجود مخاوف ملحوظة. لقاح AstraZeneca-Oxford أو ChAdOx1 أو AZD1222 يُطلق عليه أيضًا اسم Covishield في الهند. يتم إنتاجه من نسخة ضعيفة من أحد الفيروسات الغدية الباردة الشائعة التي تسبب العدوى في الشمبانزي.

ومن المقرر أيضًا أن تظهر نتائج التجارب على لقاح أكسفورد في الأسابيع القليلة المقبلة. يهدف معهد Serum Institute الآن إلى إنتاج 100 مليون جرعة (10 كرور) بحلول ديسمبر ، عندما تكون النتائج الإضافية من هذه المرحلة الأخيرة واعدة.

كما يتم تطوير لقاح مرشح معمد Covaxin بواسطة Bharat Biotech India. علامة بارزة في ابتكار الهند في مجال التطعيم ، بدأ Covaxin المرحلة 3 من التجارب السريرية. يتم تسجيل الجرعات في حوالي 26000 مشارك عبر 22 موقعًا في البلاد ، مما يجعلها أكبر تجربة إكلينيكية في الهند للقاح Covid-19.

وقد صرح وزير الصحة الاتحادي الهندي هارش فاردان أن ما يصل إلى 20 لقاحًا بات في مراحل متعددة من التطورات في البلاد. أعلنت الحكومة عن منحة قدرها 120 مليون دولار أمريكي لأبحاث لقاح COVID-19.

أخبار لقاح COVID من الإمارات العربية المتحدة

في هذه الأثناء، كانت الأخبار المتعلقة بآخر تجربة للقاح الصيني COVID-19 – وهي جزء من الشراكة بين مجموعة China National Biotec Group (CNBG) التابعة لشركة Sinopharm ومقرها أبوظبي وشركة Group 42 (G42) للذكاء الاصطناعي والحوسبة السحابية، إيجابية.وفيما وصلت التجارب إلى المرحلة الثالثة، فإن مجموعة الأدوية الوطنية الصينية (Sinopharm) تقول إن النتائج كانت أفضل مما كان متوقعًا.

تم إعطاء الجرعات لـ 31000 شخص في الإمارات العربية المتحدة ومصر والبحرين والأردن. وفي هذا اللقاح بالذات ، يتم استخدام فيروس معطل. بمجرد إثبات نجاحها، تستهدف الشركة مقياس إنتاج يتراوح بين 75 و 100 مليون جرعة العام المقبل في الإمارات العربية المتحدة.

أخبار لقاحات COVID من روسيا

في روسيا ، أصبح لقاح Sputnik V أول لقاح مسجل في العالم ضد COVID-19 في أغسطس بعد أن أقرته وزارة الصحة الروسية بناءً على منصة ناقلات الفيروس الغدي البشري.

وقد أفاد باحثون روس أن اللقاح فعال بنسبة 92 ٪ تقريبًا في الوقاية من COVID-19 ، كما ورد من النتائج المؤقتة لتجارب المرحلة الثالثة. تم تقييم حوالي 16000 مشارك لهذه الدراسة للقاح COVID.

يأتي لقاح سبوتنيك في نوعين مختلفين: الشكل السائل، الذي يحتاج إلى التخزين على 18 درجة تحت الصفر ، والشكل المجفف بالتجميد والذي يمكن تخزينه في 2-8 درجات مئوية. يجري تطوير Sputnik-V بواسطة معهد الجمالية الوطني لبحوث الأوبئة وعلم الأحياء الدقيقة ، وقد وصل الآن أيضًا إلى الهند في المرحلة 2/3 من التجارب السريرية البشرية عبر ما لا يقل عن 10 مواقع في حوالي 1500 مرشح.